Fresenius Kabi und sein Lizenzpartner Formycon haben heute bekannt gegeben, dass die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) den Antrag auf Marktzulassung für FYB202, ein Ustekinumab-Biosimilar-Kandidaten, angenommen hat. FYB202 bezieht sich auf Stelara®* von Johnson & Johnson, einem humanen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von Immunerkrankungen.
Fresenius Kabi ist der Vermarktungspartner. Die Zulassung des Antrags ist ein weiterer Meilenstein in der Wachstumsstrategie Vision 2026 des Unternehmens.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Fresenius Kabi.
* Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
Fresenius stellt dem Deutschen Roten Kreuz e.V. 500.000 Euro zur Verfügung, um die von dem Erdbeben in Marokko und der Flutkatastrophe in Libyen betroffenen Menschen zu unterstützen. Mit dieser Geldspende wird die direkte Katastrophenhilfe vor Ort unterstützt. Darüber hinaus engagiert sich Fresenius auch weiterhin in Krisensituationen mit dringend benötigten Medizinprodukten aus dem eigenen Produktportfolio.
Fresenius stellt dem Deutschen Roten Kreuz e.V. 500.000 Euro zur Verfügung, um die von dem Erdbeben in Marokko und der Flutkatastrophe in Libyen betroffenen Menschen zu unterstützen. Mit dieser Geldspende wird die direkte Katastrophenhilfe vor Ort unterstützt. Darüber hinaus engagiert sich Fresenius auch weiterhin in Krisensituationen mit dringend benötigten Medizinprodukten aus dem eigenen Produktportfolio.
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Das mehrheitlich im Besitz von Fresenius Kabi befindliche Unternehmen mAbxience hat heute eine strategische Partnerschaft mit Abbott bekanntgeben, um mehrere Biosimilars mit den Schwerpunkten Onkologie, Frauengesundheit („Women’s Health“) und Atemwegserkrankungen in Schwellenländern in Lateinamerika, Südostasien, dem Mittleren Osten und Afrika zu vermarkten. Die ersten Moleküle werden voraussichtlich 2025 auf den Markt kommen. mAbxience wird die Biosimilars in seinen hochmodernen und nach „Good Manufacturing Practices“ (GMP) zertifizierten Anlagen in Spanien und Argentinien herstellen. Darüber hinaus wird mAbxience für einige der Moleküle, die sich noch in der Entwicklung befinden, klinische Meilensteine vorantreiben. Die Vermarktung der Biosimilars übernimmt Abbott.
Die strategische Partnerschaft stärkt die globale Präsenz von mAbxience und erweitert den Zugang zu hochmodernen Gesundheitslösungen in unterversorgten Regionen.