Fresenius Kabi‘s Biosimilar Stimufend® (Pegfilgrastim-fpgk) ist ab sofort in den USA erhältlich. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat Stimufend® im September 2022 für die Anwendung bei Patienten mit nicht-myeloischen Malignomen zugelassen, die mit myelosuppressiven Krebsmedikamenten behandelt werden und eine klinisch signifikante Häufigkeit von febrilen Neutropenien aufweisen. Es ist die erste Markteinführung eines Biosimilars von Fresenius Kabi in den USA. Die Erweiterung des globalen Biosimilar-Portfolios mit Fokus auf Onkologie und Immunologie ist ein wichtiger Meilenstein der Wachstumsstrategie Vision 2026 des Unternehmens.
* Stimufend® (Pegfilgrastim-fpgk) ist eine eingetragene Marke der Fresenius Kabi Deutschland GmbH in ausgewählten Ländern. Stimufend ist ein Pegfilgrastim-Biosimilar von Neulasta®, eine eingetragene Marke von Amgen Inc.
Das innovative Ivenix-Infusionssystem von Fresenius Kabi ist von KLAS Research in einem ersten Leistungsbericht („Performance Insights First Look“) ausgezeichnet worden. Basis sind sehr positive Kundenerfahrungen von US-Gesundheitseinrichtungen mit dem Ivenix-Infusionssystem. Ivenix wurde 2022 von Fresenius Kabi übernommen und bietet ein technologisch fortschrittliches Infusionssystem mit großvolumiger Pumpe, Infusionsmanagement, Softwarewerkzeugen, Programmen und Analysen, um die Pflegekräfte bestmöglich zu informieren, die Effizienz zu steigern, infusionsbedingte Fehler zu reduzieren und die Gesamtbetriebskosten zu senken.
Das innovative Ivenix-Infusionssystem von Fresenius Kabi ist von KLAS Research in einem ersten Leistungsbericht („Performance Insights First Look“) ausgezeichnet worden. Basis sind sehr positive Kundenerfahrungen von US-Gesundheitseinrichtungen mit dem Ivenix-Infusionssystem. Ivenix wurde 2022 von Fresenius Kabi übernommen und bietet ein technologisch fortschrittliches Infusionssystem mit großvolumiger Pumpe, Infusionsmanagement, Softwarewerkzeugen, Programmen und Analysen, um die Pflegekräfte bestmöglich zu informieren, die Effizienz zu steigern, infusionsbedingte Fehler zu reduzieren und die Gesamtbetriebskosten zu senken.
Fresenius Kabi hat einen weltweiten Lizenzvertrag über die Vermarktung eines Biosimilar-Kandidaten von Ustekinumab (FYB202) abgeschlossen. Das vorgeschlagene Biosimilar wird von der Formycon AG entwickelt und befindet sich derzeit in einem fortgeschrittenen klinischen Stadium. FYB202 ist ein Biosimilar-Kandidat zu Stelara®* von Johnson & Johnson, einem humanen monoklonalen Antikörper, der auf die Zytokine Interleukin-12 und Interleukin-23 abzielt und zur Behandlung von Immunerkrankungen eingesetzt wird. Stelara ist für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und aktiver Psoriasis-Arthritis zugelassen. Durch die weltweite Lizenzvereinbarung erhält Fresenius Kabi die exklusiven Rechte zur Vermarktung des geplanten Ustekinumab-Biosimilars in den weltweit wichtigsten Märkten.
*Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
Fresenius Kabi hat einen weltweiten Lizenzvertrag über die Vermarktung eines Biosimilar-Kandidaten von Ustekinumab (FYB202) abgeschlossen. Das vorgeschlagene Biosimilar wird von der Formycon AG entwickelt und befindet sich derzeit in einem fortgeschrittenen klinischen Stadium. FYB202 ist ein Biosimilar-Kandidat zu Stelara®* von Johnson & Johnson, einem humanen monoklonalen Antikörper, der auf die Zytokine Interleukin-12 und Interleukin-23 abzielt und zur Behandlung von Immunerkrankungen eingesetzt wird. Stelara ist für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und aktiver Psoriasis-Arthritis zugelassen. Durch die weltweite Lizenzvereinbarung erhält Fresenius Kabi die exklusiven Rechte zur Vermarktung des geplanten Ustekinumab-Biosimilars in den weltweit wichtigsten Märkten.
*Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
Fresenius Kabi erweitert sein Portfolio im Bereich der Intensivmedizin mit der Einführung von Lacosamid Injektion, USP, einem generischen Äquivalent zu VIMPAT® in den USA.
Fresenius Kabi Lacosamid Injektion, USP ist eine zugelassene Behandlungsoption für partiell auftretende Anfälle bei Patienten ab 17 Jahren und ist ab heute in den USA erhältlich.
* VIMPAT® ist eine eingetragene Marke von UCB, Inc.
Fresenius Kabi erweitert sein Portfolio im Bereich der Intensivmedizin mit der Einführung von Lacosamid Injektion, USP, einem generischen Äquivalent zu VIMPAT® in den USA.
Fresenius Kabi Lacosamid Injektion, USP ist eine zugelassene Behandlungsoption für partiell auftretende Anfälle bei Patienten ab 17 Jahren und ist ab heute in den USA erhältlich.
* VIMPAT® ist eine eingetragene Marke von UCB, Inc.
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das Biosimilar Idacio® von Fresenius Kabi, eine zitratfreie Formulierung von Adalimumab zur Behandlung von chronischen Autoimmunerkrankungen, für alle zulässigen Indikationen des Referenzprodukts Humira®** zugelassen.
Mit Idacio erweitert Fresenius Kabi sein Portfolio für Biosimilars mit Schwerpunkt auf Immunologie und Onkologie in den USA. Idacio® ist das zweite zugelassene Biosimilar von Fresenius Kabi in den USA und wird ab Juli 2023 gemäß der Patentvereinbarung mit Abbvie auf den Markt kommen.
* Idacio® ist eine eingetragene Marke der Fresenius Kabi Deutschland GmbH in ausgewählten Ländern.
**Humira® ist eine eingetragene Marke von AbbVie, Inc.
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das Biosimilar Idacio® von Fresenius Kabi, eine zitratfreie Formulierung von Adalimumab zur Behandlung von chronischen Autoimmunerkrankungen, für alle zulässigen Indikationen des Referenzprodukts Humira®** zugelassen.
Mit Idacio erweitert Fresenius Kabi sein Portfolio für Biosimilars mit Schwerpunkt auf Immunologie und Onkologie in den USA. Idacio® ist das zweite zugelassene Biosimilar von Fresenius Kabi in den USA und wird ab Juli 2023 gemäß der Patentvereinbarung mit Abbvie auf den Markt kommen.
* Idacio® ist eine eingetragene Marke der Fresenius Kabi Deutschland GmbH in ausgewählten Ländern.
**Humira® ist eine eingetragene Marke von AbbVie, Inc.
Pralatrexat, ein intravenös zu verabreichendes Medikament zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären peripheren T-Zell-Lymphoms ist ab sofort von Fresenius Kabi erhältlich. Pralatrexat ist ein Generikum von Folotyn® in den USA. Damit erweitert Fresenius Kabi sein Portfolio intravenös zu verabreichender Onkologie-Medikamente, dem größten im US-amerikanischen Gesundheitswesen.
*Folotyn® ist eine eingetragene Marke von Acrotech Biopharma.