12. April 2005
Fresenius Medical Care erhält in den USA Zulassung für neues Heimdialysegerät Liberty™ Cycler
Die Fresenius Medical Care AG (Börse Frankfurt: FME, FME3 – Börse New York: FMS, FMS_p) hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für eine neue Generation von Heimdialysegeräten erhalten. Mit dem Liberty™ Cycler können chronisch nierenkranke Patienten ihre Behandlung auf einfache Weise selbst zu Hause oder am Arbeitsplatz vornehmen: Bei der dabei angewandten Therapieform, der automatischen Peritonealdialyse, dient das Bauchfell als Dialysemembran für die „Blutwäsche". Durch einen Katheter wird sterile Dialyselösung in die Bauchhöhle eingeleitet, wo sie Giftstoffe und überschüssiges Wasser aufnimmt, und nach kurzer Verweildauer wieder entfernt. Anschließend wiederholt sich dieser Vorgang mehrfach. Der Liberty™ Cycler steuert automatisch den laufenden Austausch von verbrauchter und frischer Dialyseflüssigkeit.
Mit Erhalt der Zulassung nach 510 (k) der FDA kann Fresenius Medical Care den Liberty™ Cycler künftig in den USA vertreiben. Das Gerät bietet den Patienten die neueste Technik für die automatischen Peritonealdialyse - die am schnellsten wachsende Heimtherapie für Patienten mit chronischem Nierenversagen.
Rice Powell, Präsident der Products and Hospital Group und Gesamtgeschäftsführer von Fresenius Medical Care Nordamerika: „Wir freuen uns, diesen wichtigen Meilenstein erreicht zu haben. Wir bieten den Fachärzten für Nierenkrankheiten und ihren Patienten in Nordamerika ein Gerät für die automatische Peritonealdialyse, das von Grund auf für die Heimtherapie konzipiert wurde. Auf Basis der ersten positiven Rückmeldungen führender Nephrologen erwarten wir eine starke Nachfrage nach diesem innovativen und leicht bedienbaren Produkt."
Die Fresenius Medical Care AG ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Patienten mit chronischem Nierenversagen, einer Krankheit die mehr als 1,3 Millionen Menschen weltweit betrifft. Mit einem Netzwerk von 1.610 Dialysekliniken in Nordamerika, Europa, Asien Lateinamerika und Afrika betreut Fresenius Medical Care rund 124.400 Dialysepatienten. Fresenius Medical Care ist ebenfalls der weltweit führende Anbieter von Dialyseprodukten wie zum Beispiel Hämodialyse-Maschinen, Dialysatoren und damit verbundenen Einweg-Produkten.
Weitere Informationen über Fresenius Medical Care sind im Internet erhältlich unter www.fmc-ag.de.
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